Экспорт импорт лекарственных средств

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Экспорт импорт лекарственных средств». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Кроме того, при международной доставке лекарств и таблеток, как правило, есть риск повреждения или их утраты. Для спокойствия и безопасности финансовых потерь нашей компанией оказываются услуги в добровольном страховании грузов. При этом сумма затрат является незначительной по сравнению с суммой возможного ущерба.

Страхование при растаможке медицинских препаратов

Стоимость страховки, как правило, составляет 0,35% от стоимости товара.

Т.е. при стоимости товара 10000$ стоимость страховки составит 35 долл. Это добавляет дополнительное спокойствие и безопасность наших клиентов!

Страховые случаи при перевозке лекарств и медицинского оборудования являются единичными на протяжении многих лет в истории успешной работы нашей компании.

Многие люди экономят на страховке груза, но это не самое разумное решение. Ведь Вы вносите незначительную сумму, а покрытие расходов в случае повреждения груза — сумма гораздо большая.

Таможенное оформления вывозимых медицинских изделий

Несмотря на отсутствие государственной регистрации экспортируемых медицинских изделий на территории РФ, для того, чтобы вывезти медицинское изделие, необходимо провести его таможенное оформление. За соблюдение таможенных процедур отвечает Федеральная таможенная служба.

Для таможенного оформления на экспорт необходимы следующие документы:

• внешнеторговый контракт;
• инвойс (счет на оплату) и подтверждение оплаты в случае если оплата была произведена;
• упаковочный лист;
• технические документы на оборудование.

Стоимость растаможки ЛС

Стоимость оформления товаров данной категории зависит от множества критериев. Основные — это наличие у декларанта необходимой документации, включая сертификационные и разрешительные бумаги. Также цена рассчитывается с учетом маршрута транспортировки, массогабаритных характеристик партии, средства доставки и других логистических причин.

Период нахождения груза на таможне может быть увеличен, если имеются ошибки в документации декларанта. Также проблемы могут возникнуть при истечении срока действия препарата. В таком случае сотрудники ФТС изымают и утилизируют ЛС, а декларанту выписывают штраф.

Чтобы избежать неприятностей на таможне, рекомендуем обратиться к профессиональным брокерам «ИнтерСити Логистикс». Специалисты компании оформят все необходимые документы, включая бумаги для прохождения нетарифного контроля. Работаем с физическими и юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями. При наличии всей документации очистим груз на таможне за 1 рабочий день с соблюдением законов РФ.

Специфика растаможки БАДов

Каждый год все больше усиливается стремления государства повысить жизненный уровень Россиян, разрабатываются и принимаются новые стандарты качества, предпринимаются действия на усиления контроля и ответственности предпринимателей за производство и ввоз на территорию РФ некачественной и фальсифицированной продукции.
Наш президент Путин В.В. стоит на страже здоровья и безопасности наших граждан, стабилизируя ситуацию на данном направлении. В последнее время принято ряд законопроектов, направленных на борьбу с фальсификатами и контрафактами лекарственных препаратов, некачественных и ненадлежащим образом зарегистрированных лек. средств, мед.изделий и главное поддельных БАДов (биологически активных добавок).
Вводятся суровые наказания за производство медицинских препаратов без спец. разрешения или за намеренное подделывание. Уголовное наказание также ждет за подделку документов на БАДы и лекарства и их незаконный ввоз на территорию России и ТС. Статья 238.1 не даст расслабиться, незаконным производителям и импортерам мед. Техники и лекарственных субстанций. Срок от 3-х до 5 –ти лет, а также штраф в крупном размере грозит нарушителям закона.
Если Вы сомневаетесь хоть на 1%, то Вам обязательно стоит обратиться к нам за консультацией. Это совершенно бесплатно, но позволит услышать квалифицированные ответы на самые каверзные вопросы.

Специалисты таможенного эксперта Стандарт Лайн готовы выйти на связь в удобное время и в удобной для Вас форме провести конструктивную беседу, направленную на решения сложных таможенно-логистических моментов бизнеса Вашей организации.

Правила ввоза товаров в Россию физическими лицами и процедура прохождения таможни

Пройти таможенную зону допускается двумя способами: по «зеленому» либо «красному» коридорам.

Согласно международным правилам по «зеленому» проходят туристы без товаров, подлежащих декларированию. Проход границы России по данному коридору тождественно устному заявлению человека о том, что у него нет с собой предметов для декларирования. Однако сотрудник таможни вправе досмотреть, какие именно товары ввозятся. Если будут найдены вещи, которые следовало по правилам задекларировать, то это будет нарушением законодательства России. Санкции определяются видом и числом предметов. В отдельных вариантах предполагается штраф, в других – уголовная ответственность.

«Красный» коридор предназначен для людей, ввозящих в Россию товары, которые непременно должны быть задекларированы. Это то, что облагается пошлиной, или здесь существуют рамки по цене. Кроме того, в отдельных международных аэропортах Европы функционирует также «синий» коридор. Однако там передвигаются исключительно жители ЕС.

За контрабанду в российском законодательстве предусмотрены суровые штрафы с изъятием. В отдельных ситуациях при ввозе величина штрафа иногда составляет двойную цену вещи.

При прохождении таможни России и ввозе продукции составляется пассажирская таможенная декларация. Ее нужно предъявить работникам, ведущим проверку товаров.

Федеральная таможенная служба (ФТС) России сообщает, что все данные, вписанные в бланк, следует сопроводить документами. И по запросу таможенника нужно показывать багаж для проверки.

Декларация составляется гражданами с 16 лет. За тех, кто младше, данные вписывают родители либо ответственные лица. Документ пишется в двух экземплярах. Заполнять его нужно разборчивым почерком, избегая ошибок. Одну копию таможенник оставляет себе, другую возвращает туристу. Вместе с декларацией предъявляют:

• Товарные чеки и квитанции на купленный товар, которые подтверждают их стоимость;

• Заграничный паспорт;

• Доказательство льготы (если она есть);

• Проездные билеты.

Необходимо помнить, что в случае отсутствия чеков сотрудники таможни России вправе высчитать цену продукции, основываясь на каталогах с похожими товарами.

Что необходимо декларировать? Надо сообщать соответствующие данные, когда в багаже находятся:

• Ценные бумаги;

• Наличность более 3000 долларов;

• Драгоценные камни и металлы;

• Ядерные материалы и их компоненты;

• Лекарства, содержащие ядовитые и сильнодействующие вещества, медицинские препараты наркотического и психотропного действия. Для этих позиций нужно по правилам сразу приготовить выписку из анамнеза и врачебный рецепт;

• Государственные награды России;

• Культурные ценности. Объекты культуры не подлежат пошлинам, однако их внесение в документ обязательно. Кроме того, после ввоза в Россию их необходимо зарегистрировать в региональном министерстве культуры;

• Боеприпасы и оружие. Здесь потребуется разрешение;

• Транспортные средства (мопеды, мотоциклы, автомобили);

• Продукты научной деятельности и данные, касающиеся гостайны;

• Топливо более 10 л в отдельной таре (то, что находится в баках ТС, не идет в расчет);

• Дорожные чеки на сумму до 10 тысяч долларов.

Чем регулируются правила ввоза товаров из Беларуси в Россию

Гражданин, ввозящий товары из Беларуси, по условиям таможенных правил должен выплатить НДС в бюджет России. Ввоз товаров из данной страны считается импортом товаров. Такое правило содержится в тексте особого Соглашения, подписанного правительствами дружественных государств.

Соглашение между руководством России и Беларуси вступило в силу еще 11 лет назад. Оно ратифицировалось соответствующим законом РФ.

Гражданин, совершающий ввоз товаров через таможенную границу Беларуси, по правилам должен оплатить НДС на таможне.

Алгоритм оплаты НДС подразумевает совершение пяти важных шагов:

1. Определение налоговой базы.

2. Расчет НДС для ввоза продукции.

3. Выплата НДС.

4. Отчет по ввозу товаров из государств Таможенного Союза.

5. Принятие к вычету НДС.

Бывает, что стоимость доставки при ввозе товаров в Россию выделяется в контракте красной строчкой. По этой причине многие ищут ответ на вопрос, нужно ли включать расходы в базу НДС.

Базой НДС при ввозе считается договорная цена контракта. Как раз эту сумму по правилам должен выплатить гражданин, осуществляющий ввоз товаров в Россию. Увеличение стоимости при импорте законами не предусмотрено.

Происходят при ввозе товара в Россию и еще более сложные ситуации. Отдельная часть продукции порой оказывается некачественной. Если импортер внес НДС, то он может попробовать немного уменьшить сумму налога на товар.

Однако это еще не все сложности, с которыми предстоит встретиться бизнесменам, совершающим ввоз товаров из Беларуси в Россию. Зимой 2016 года в средствах массовой информации были размещены сведения, которые не на шутку взволновали как белорусов, так и россиян. По последней информации, в 2017 году ожидается легализация запрета на ввоз из Беларуси в Россию отдельных товаров.

Помимо прочего, в 2016 году был введен запрет на ввоз овощей и фруктов из таких стран, как:

• Индия.

• Либерия.

• Кения.

Сведения о запрете на ввоз молочных продуктов поступили в средства массовой информации в конце февраля 2016 года. Ключевым поводом для данного запрета стала подделка сертификатов. Существует версия, что некачественная молочная продукция попала в Беларусь из тех стран, в отношении которых Россия поддерживает продовольственное эмбарго.

В перспективе ситуация выглядит не слишком радужно. Если происхождение молочных продуктов не будет доказано, то будущий ввоз будет пресекаться, а имеющиеся товары – уничтожаться.

Информация о том, что Беларусь поставляет молочную продукцию по фальшивым документам, появлялась и до этого. Первое предупреждение белорусскому руководству Россия отправила еще год назад.

Существует еще одна весомая причина запрета на ввоз молочных продуктов из союзной страны. Не так давно Россельхознадзор зафиксировал в белорусских сырах множество вредных пищевых добавок. Как говорят работники Россельхознадзора, молочная продукция Беларуси содержит много нитрата натрия.

На данный момент по итогам проверок из продажи были изъяты белорусские сыры в магазинах Твери. С такой инициативой выступили работники межобластной ветлаборатории. Сейчас запрет на ввоз действует по отношению к таким белорусским сырам:

• «Российский Щучинский».

• «Тильзитер».

• «Эльтермани».

Ввоз лекарств для личного пользования физическими лицами

Это, пожалуй, самый простой с точки зрения закона вариант. Если вы ввозите препарат для личного пользования, в большинстве случаев вам не понадобятся дополнительные документы. Однако чтобы точно выяснить, нужны ли они, стоит проверить, указан ли препарат в списке наркотических и психотропных средств, который приведен в постановлении Правительства РФ от 30 июня 1998 г. N 681.

Если там его нет – отлично. Вы можете ввезти лекарство даже в том случае, если оно не зарегистрировано в России. Напомним, в соответствии с требованиями федерального закона № 61-ФЗ к обращению на территории страны допускаются только препараты, имеющие действующее регистрационное удостоверение – однако здесь важно, что речь идет именно об обращении, то есть продаже, передаче другим лицам и подобным действиям. Для людей, которые собираются применять препарат самостоятельно, в законе сделано исключение.

Ввоз наркотических и психотропных препаратов физическими лицами

Если лекарство есть в этом списке – отчаиваться тоже не нужно: а нужно запастись силами и терпением, чтобы собрать нужные документы. Первое и основное – это рецепт от Вашего врача, который подтверждает, что Вам назначен курс лечения с использованием именно этого препарата. Кроме того, потребуется оформить на лекарство таможенную декларацию, поскольку незадекларированный ввоз таких препаратов запрещен. Полезно также будет иметь с собой чек, подтверждающий, что Вы совершили покупку этого препарата в определенном количестве и по определенной цене.

При наличии этого пакета документов Вы, скорее всего, сможете ввезти в страну даже препараты, которые указаны в постановлении Правительства РФ от 29.12.2007 N 964 – то есть относятся к сильнодействующим веществам, за незаконное обращение которых предусмотрено уголовное наказание.

Какие дополнительные документы нужны для прохождения таможни

Помимо уже перечисленных стандартных требований, таможенные службы наделяются законной возможностью запрашивать уточняющие сведения и документальные подтверждения, которые, по мнению ответственных сотрудников, необходимы для прояснения спорных моментов. Так, к примеру, чтобы подтвердить заявленную стоимость декларируемого товара, могут понадобиться:

• Коммерческие прайс-листы и спецификации от продающей стороны.
• Расчет себестоимости и имеющиеся официальные предложения.
• Договора, обуславливающие возможность реализации на территории РФ.
• Бухгалтерская отчетность, подтверждающая приемку и постановку на баланс.
• Выписки, накладные, финансовая документация.

В ситуациях, когда к участию в торговой операции ВЭД привлекается таможенный брокер, либо иная специализированная служба, принимающая на себя обязательства по оперативному составлению декларации, также должно быть предоставлено подтверждение заключенных с представителем договорных отношений.

Правила перевозки фармацевтической продукции

Общие правила перевозки фармацевтической продукции:

• перевозка фармацевтической продукции автомобильным транспортом должна выполняться в специализированных рефрижераторных или изотермических прицепах, поддерживающих необходимый для каждого вида продукции температурный режим, на воздушном и морском транспорте – в специализированных контейнерах;

• рефрижератор или контейнер перед загрузкой должен пройти санитарную обработку, иметь на это соответствующий документ;

• медицинские препараты должны перевозиться в заводской упаковке, обязательно с инструкциями;

• запрещено перевозить в одном транспортном средстве фармацевтическую продукцию, которая различается по химическим и физическим свойствам, по агрегатному состоянию;

• лекарства должны иметь минимальный контакт с окружающей средой, перевозиться с температурным режимом и уровнем влажности, указанным на упаковке;

• наркотические и психотропные препараты перевозятся по особым правилам, под контролем надзорных органов;

• документация на медицинскую продукцию должна быть в порядке.

Уровни «холодовой цепи»

«Холодовая цепь» состоит из четырех этапов или уровней.

1. 1 уровень – это транспортировка препаратов от изготовителя к оптовым поставщикам лекарственных средств, включая таможенное оформление.
2. 2 уровень – хранение ИЛП оптовыми компаниями и их доставка аптекам, медучреждениям (включая индивидуальных предпринимателей с соответствующей лицензией на фармацевтическую или медицинскую деятельность), а также другим фармацевтическим дистрибуторам.
3. 3 уровень – хранение ИЛП на объектах второго уровня, транспортировка препаратов в медицинские учреждения (больницы, амбулатории, поликлиники, родильные дома, медкабинеты образовательных учреждений), розничная реализация ИЛП.
4. 4 уровень – хранение ИЛП аптеками и медучреждениями, в которые они были доставлены на третьем уровне.

Как и в других странах, в России экспорт и таможенное оформление медицинских изделий – это сложная и длительная процедура, которая требует последовательного прохождения следующих этапов.

1. Перевозка оборудования от места производства до государственной границы с Российской Федерацией.
2. Выбор схемы таможенного оформления товара в соответствии с его спецификой, стоимостью и иными параметрами.
3. Уплата обязательных платежей, связанных с процедурой таможенной очистки.
4. Оформление разрешения на выпуск техники с таможни.
5. Перевозка оборудования от пункта прохождения государственной границы до места назначения, то есть медицинского учреждения, закупающего продукт.

Маркировка лекарственных средств: прямой и обратный акцепт, оприходование

Прямое и обратное акцептование (сам термин подразумевает ответ о принятии оферты) осуществляется во время поставки-приемки лекарственных товаров. В процедуре фигурируют два контрагента — грузоотправитель (например, дистрибьютор) и грузополучатель (аптека, медучреждение). Они действуют по схемам, разработанным «ЧЗ». Для удобства каждая из них пронумерована.

При прямом акцепте лекарственных средств инициатором информационного обмена в системе маркировки выступает грузоотправитель. Он отгружает товар и информирует МДЛП по схеме 415.

Адресат, в свою очередь, получает уведомление об отгрузке (схема 601) и сверяет состав принятой продукции с указанным в документе. Если информация совпадает, он акцептует поставку сообщением 701. Параллельно грузоотправителю направляется акт, подтверждающий отгрузку лекарственных препаратов. Если получатель нашел расхождения в уведомлении с фактическим грузом, он может полностью или частично отказаться от приемки (по схеме 252).

Обратный акцепт лекарственных средств в системе маркировки диаметрально противоположен. Инициатором информационного обмена здесь выступает грузополучатель. Приняв груз от отправителя и проверив его, он регистрирует продукцию, отправляя в систему мониторинга сообщение 416. С момента приемки до передачи сведений должно пройти не больше одного дня.

Поставщик получает уведомление от адресата о приемке им товара на склад (схема 602) и сверяет документ с фактически отправленным грузом. Затем он создает и отправляет сообщение 701 об акцепте приемки. Адресату направляется уведомление о том, что операция проведена грузоотправителем (схема 607). Сведения вносят в МДЛП одним из трех способов:

• с применением товароучетной системы;
• непосредственно из Личного кабинета (ЛК), созданного в МДЛП;
• с помощью ПО, предоставляемого «Честным ЗНАКом» бесплатно.

Поставщики из Индонезии

При оптовых закупках необходимо правильно выбрать производство в Indonesia, где с одной стороны цена ниже, но с другой стороны вы можете сэкономить на доставке. напрямую до Москвы, Казани или Санкт-Петербурга.

Производитель / Товар	Торговая марка / Проверен
РТ. NOVELL PHARMACEUTICAL LABORATORIES, NOTRIXUM / ЛЕКАРСТВЕННОЕ СРЕДСТВО ДЛЯ ИСПОЛЬЗ. В ПРОФИЛЬНЫХ МЕДИЦИНСКИХ УЧРЕЖДЕНИЯХ, ПРИ ХИРУРГИЧЕСКИХ ВМЕШАТЕЛЬСТВАХ. РАСФАС.В ВИДЕ ДОЗИРОВАННЫХ ФОРМ, БЕЗ СОДЕРЖ.ЭТИ	NOTRIXUM

Похожие записи:

• Документы на оформление пособия малоимущим
• Когда и как удерживать алименты относительно НДФЛ
• От увлечения рукоделием до мастерской одежды